Colombia autoriza el uso de emergencia de la pĆ­ldora anticovid de Merck

La agencia que regula el uso de medicamentos en Colombia autorizĆ³ este viernes el uso del molnupiravir. Se trata de una pĆ­ldora para tratar el coronavirus, desarrollado por la farmacĆ©utica Merck Sharp & Dohme.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, (Invima), seƱalĆ³ en un comunicado que aprobĆ³ Ā«la solicitud de AutorizaciĆ³n Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) del medicamento molnupiravirĀ» para atender Ā«pacientes con enfermedad leve a moderada de covid-19ā€.

La Sala Especializada, Ć³rgano asesor de expertos de Invima, explicĆ³ cĆ³mo se llegĆ³ a la aprobaciĆ³n. Se produjo luego de evaluar Ā«data cientĆ­fica, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia; por lo que se aprueba con algunas caracterĆ­sticas especiales para su indicaciĆ³nĀ».

El medicamento solo serĆ” suministrado bajo fĆ³rmula mĆ©dica a personas mayores con enfermedad leve a moderada y que no hayan sido vacunados. AdemĆ”s, el contagio debe haber sido confirmado por una prueba PCR o de antĆ­geno.

Igualmente, esas personas no pueden haber presentado la enfermedad previamente. Deben tener al menos un factor de riesgo para desarrollar covid-19 grave tales como obesidad, ser mayores de 60 aƱos; enfermedad renal crĆ³nica, enfermedad obstructiva crĆ³nica o cĆ”ncer activo.

LUZ VERDE PARA LA VACUNA ZIFIVAX

Igualmente, el Invima autorizĆ³ ayer el uso de la vacuna Zifivax contra el coronavirus de la farmacĆ©utica china Chongqing Zhifei Biological Products. Esta no tiene el visto bueno ni de la OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud (OMS) ni de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

SegĆŗn el Invima, los estudios clĆ­nicos de fase III en curso, que incluye 28.500 voluntarios, confirmaron que la vacuna tiene una eficacia del 81,76 % antes de dos semanas de la aplicaciĆ³n de tres dosis de la misma.

Otros resultados indicaron que no hubo mayores problemas con relaciĆ³n a eventos adversos con respecto al grupo que recibiĆ³ la vacuna, segĆŗn el Invima.

El esquema completo para esta vacuna serĆ­a de tres dosis. DespuĆ©s de la primera se debe poner al mes siguiente la segunda. Estos biolĆ³gicos podrĆ”n ser aplicados solamente a personas mayores de 18 aƱos.

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