La agencia que regula el uso de medicamentos en Colombia autorizĆ³ este viernes el uso del molnupiravir. Se trata de una pĆldora para tratar el coronavirus, desarrollado por la farmacĆ©utica Merck Sharp & Dohme.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia, (Invima), seƱalĆ³ en un comunicado que aprobĆ³ Ā«la solicitud de AutorizaciĆ³n Sanitaria de Uso de Emergencia (Asue) del medicamento molnupiravirĀ» para atender Ā«pacientes con enfermedad leve a moderada de covid-19ā.
La Sala Especializada, Ć³rgano asesor de expertos de Invima, explicĆ³ cĆ³mo se llegĆ³ a la aprobaciĆ³n. Se produjo luego de evaluar Ā«data cientĆfica, encontrando un balance riesgo-beneficio aceptable en el momento actual de la pandemia; por lo que se aprueba con algunas caracterĆsticas especiales para su indicaciĆ³nĀ».
El medicamento solo serĆ” suministrado bajo fĆ³rmula mĆ©dica a personas mayores con enfermedad leve a moderada y que no hayan sido vacunados. AdemĆ”s, el contagio debe haber sido confirmado por una prueba PCR o de antĆgeno.
Igualmente, esas personas no pueden haber presentado la enfermedad previamente. Deben tener al menos un factor de riesgo para desarrollar covid-19 grave tales como obesidad, ser mayores de 60 aƱos; enfermedad renal crĆ³nica, enfermedad obstructiva crĆ³nica o cĆ”ncer activo.
LUZ VERDE PARA LA VACUNA ZIFIVAX
Igualmente, el Invima autorizĆ³ ayer el uso de la vacuna Zifivax contra el coronavirus de la farmacĆ©utica china Chongqing Zhifei Biological Products. Esta no tiene el visto bueno ni de la OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud (OMS) ni de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
SegĆŗn el Invima, los estudios clĆnicos de fase III en curso, que incluye 28.500 voluntarios, confirmaron que la vacuna tiene una eficacia del 81,76 % antes de dos semanas de la aplicaciĆ³n de tres dosis de la misma.
Otros resultados indicaron que no hubo mayores problemas con relaciĆ³n a eventos adversos con respecto al grupo que recibiĆ³ la vacuna, segĆŗn el Invima.
El esquema completo para esta vacuna serĆa de tres dosis. DespuĆ©s de la primera se debe poner al mes siguiente la segunda. Estos biolĆ³gicos podrĆ”n ser aplicados solamente a personas mayores de 18 aƱos.
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