Las autoridades estadounidenses de salud autorizaron el jueves una segunda pĆldora contra el COVID-19, una medicina de la farmacĆ©utica Merck que puede tomarse en casa, lo cual ofrece otro medicamento fĆ”cil de usar para combatir la creciente ola de infecciones por la variante Ć³micron.
La autorizaciĆ³n de la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) al medicamento antiviral molnupiravir de Merck se produce un dĆa despuĆ©s de que la misma agencia diera el visto bueno a una pĆldora de su rival Pfizer.
Es probable que Paxlovid, la pĆldora de Pfizer, se convierta en el tratamiento de primera elecciĆ³n contra el virus, gracias a sus mayores beneficios y a sus efectos secundarios mĆ”s leves.
Como resultado, se espera que la pĆldora de Merck tenga un papel menor contra la pandemia de lo que se pronosticĆ³ hace apenas unas semanas. Su capacidad para prevenir los efectos severos del COVID-19 es mucho menor de lo que se anunciĆ³ inicialmente. AdemĆ”s, la etiqueta del medicamento advertirĆ” sobre riesgos graves de seguridad, incluso el potencial de defectos de nacimiento.
Ambos tratamientos serƔn gratuitos para los pacientes en Estados Unidos luego de que sean comprados por el gobierno federal.
SĆntomas de COVID-19
La FDA autorizĆ³ el medicamento de Merck para adultos con sĆntomas tempranos de COVID-19 que enfrentan los mayores riesgos de hospitalizaciĆ³n, incluidos los adultos mayores y aquellas personas con afecciones como obesidad y enfermedades cardĆacas. Reino Unido fue el primer gobierno que autorizĆ³ la pĆldora, a principios de noviembre.
El medicamento de Merck llevarĆ” una advertencia contra su uso durante el embarazo. Las mujeres en edad fĆ©rtil deben usar un mĆ©todo anticonceptivo durante el tratamiento y durante unos dĆas despuĆ©s; mientras que los hombres deben usar un mĆ©todo anticonceptivo durante al menos tres meses despuĆ©s de su dosis final, dijo la FDA. La agencia federal agregĆ³ que el molnupiravir no deberĆ” ser empleado en pacientes de menos de 18 aƱos dado que puede afectar el crecimiento de huesos y cartĆlagos.
El mĆ©dico Nick Kartsonis, vicepresidente sĆ©nior de estudios clĆnicos de Merck, informĆ³ que los cientĆficos de la compaƱĆa siguen estudiando el fĆ”rmaco. Esperan que con el tiempo sea aprobado para su utilizaciĆ³n en niƱos.
Las restricciones se esperaban despuĆ©s de que un panel asesor de la FDA apenas respaldara el medicamento el mes pasado, advirtiendo que el empleo de molnupiravir tendrĆa que adaptarse estrictamente a los pacientes que puedan beneficiarse mĆ”s.
Kartsonis dijo que los cientĆficos de Merck se sienten āmuy cĆ³modosā respecto al perfil de seguridad del medicamento. AdemĆ”s, subrayĆ³ que el molnupiravir ha sido estudiado en mĆ”s de 1.000 personas.
Efectos secundarios
AsegurĆ³ que los cientĆficos detectaron efectos secundarios como diarrea y nĆ”useas Ćŗnicamente en un porcentaje pequeƱo de pacientes. āEl medicamento de hecho ha sido muy bien toleradoā, dijo.
La pĆldora de Pfizer funciona de manera diferente que la de Merck y no conlleva los mismos riesgos. AdemĆ”s, el medicamento de Pfizer fue cerca de tres veces mĆ”s efectivo en las pruebas, reduciendo las hospitalizaciones y las muertes en aproximadamente 90% entre pacientes de alto riesgo, en comparaciĆ³n con el 30% del medicamento de Merck.
Algunos expertos cuestionan si la pĆldora de Merck tendrĆ” un papel relevante en Estados Unidos.
āDado que existe un suministro abundante de la pĆldora de Pfizer, creo que no se usarĆ”ā, comentĆ³ el mĆ©dico Gregory Poland de Mayo Clinic en referencia a la pĆldora de Merck. āNo habrĆa razĆ³n, debido a que es menos eficaz y tiene mayores riesgos de efectos secundariosā.
Casos
Por ahora, la decisiĆ³n de la FDA ofrece otra opciĆ³n potencial para luchar contra el virus, que ha matado a mĆ”s de 800.000 estadounidenses, en momentos en que las autoridades sanitarias se preparan para una nueva oleada rĆ©cord de casos, hospitalizaciones y muertes impulsados por la variante Ć³micron. Se espera que las pĆldoras antivirales, entre ellas la de Merck, sean efectivas contra la variante Ć³micron; debido a que no atacan la proteĆna de la espĆcula donde ocurre la mayorĆa de las mutaciones preocupantes de la variante.
La FDA tomĆ³ su decisiĆ³n con base en los resultados que muestran que alrededor de 7% de los pacientes que toman el medicamento terminan en el hospital y que uno falleciĆ³ luego de 30 dĆas. Esos datos se comparan con el 10% de los pacientes hospitalizados que recibieron un placebo y con nueve muertes.
El gobierno federal ha acordado comprar medicamento suficiente para atender a 3,1 millones de personas.
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