Argentina iniciĆ³ los ensayos con suero obtenido de caballos para tratar a pacientes de coronavirus con la idea de que se consolide como un medicamento eficaz contra la enfermedad incluso mĆ”s allĆ” de cuando empiece a administrarse una vacuna, informaron este miĆ©rcoles expertos implicados en el proyecto.
Ā«Tenemos como horizonte octubre, noviembre y diciembre para producir decenas de miles de tratamientos para poder atender a la necesidad del sistema de salud argentinoĀ», expresĆ³ en una conferencia de prensa virtual el doctor Fernando Goldbaum, director cientĆfico de Inmunova, uno de los laboratorios encargados del ensayo, de colaboraciĆ³n pĆŗblico privada.
242 PACIENTES VOLUNTARIOS
La semana pasada, Argentina aprobĆ³ el protocolo de investigaciĆ³n del estudio clĆnico de un suero equino hiperinmune contra el nuevo coronavirus, con el que se evaluarĆ” su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes de SARS-CoV-2.
En concreto, se autorizĆ³ el ensayo de fase 2/3 -ya ha comenzado en un sanatorio de Buenos Aires y se expandirĆ” por alrededor de 15 clĆnicas mĆ”s-, que se aplicarĆ” en 242 pacientes voluntarios y del que, tras haber obtenido buenos datos en laboratorio, se espera poder tener los primeros resultados clĆnicos dentro de unos dos meses.
Ā«El uso de este suero hiperinmune podrĆa ser una forma de generar un tratamiento en forma rĆ”pida, segura, efectiva y simple para cubrir este tiempo entre el ideal que todos esperamos, que es el desarrollo de la vacuna, y el uso de plasma de convalecientesĀ», agregĆ³ Goldbaum.
MAYOR EFICACIA QUE EL ENSAYO CON PLASMA
El investigador aclarĆ³, respecto a los ensayos de ese otro proyecto, el del uso de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 para aplicar en personas que siguen cursando la enfermedad, que Ā«estĆ” limitadoĀ», ya que solo una porciĆ³n muy pequeƱa de pacientes recuperados tiene alto grado de anticuerpos.
EstimĆ³ asĆ que Ā«la potencia neutralizanteĀ» del virus por parte del suero equino es Ā«de 50 a 100 veces mayorĀ» que el promedio del plasma de convalecientes.
Otra de las ventajas es que para generar el suero hiperinmune no es necesario que haya donantes, lo que favorece la producciĆ³n a mayor escala del medicamento.
Ā«Los caballos tienen una capacidad enorme de producir anticuerposĀ», aseverĆ³ el doctor, que destacĆ³ la Ā«historia de mĆ”s de 100 aƱosĀ» del uso efectivo de suero equino para el tratamiento de enfermedades.
No obstante, cuando irrumpiĆ³ la pandemia, Inmunova ya venĆa trabajando con Ć©l en otro tratamiento para el sĆndrome urĆ©mico hemolĆtico, lo que hizo reorientar el estudio hacia la COVID-19.
Ā«Comenzamos apenas se supo de los primeros casos, a mediados de marzo, a trabajar, y bĆ”sicamente el proyecto consistiĆ³ en conseguir proteĆnas recombinantes, antĆgenos del virus. Inmunizamos los primeros caballos y vimos que tenĆan una alta capacidad de responder al sistema inmuneĀ», seƱalĆ³ por su parte el director de Inmunova, Linus Spatz.
Es asĆ que tras detectar esa Ā«alta cantidad de anticuerposĀ» en los animales se comprobĆ³ su capacidad de bloquear el coronavirus e impedir que ingrese a las cĆ©lulas.
APLICACIĆN EN ENFERMOS MODERADOS Y SEVEROS
En el ensayo con este tipo de tratamiento, en el que tambiĆ©n avanzan otros paĆses como Costa Rica, la aplicaciĆ³n del suero se hace mediante dos dosis endovenosas, y dura poco menos de una hora la aplicaciĆ³n de cada una.
Ā«Una en el momento del diagnĆ³stico y una 48 horas despuĆ©s. Con estrictos controles para ver en cuanto a efectos adversos y reacciones alĆ©rgicas que no se espera sean frecuentesĀ», enfatizĆ³ Gustavo Lopardo, mĆ©dico infectĆ³logo y coordinador del estudio clĆnico.
El ensayo busca no solo comprobar la mejorĆa clĆnica de pacientes de entre 18 y 79 aƱos -con esperanza de vida mayor a un mes- en un lapso de 28 dĆas tras recibir el tratamiento con suero, sino tambiĆ©n que esos enfermos no lleguen a necesitar ingresar en las unidades de terapia intensiva ni requerir el uso de asistencia respiratoria.
Se realizarĆ”, segĆŗn explicĆ³ la responsable de InvestigaciĆ³n ClĆnica de Inmunova, Mariana Colonna, en pacientes hospitalizados que tienen el virus confirmado por test PCR y que estĆ”n en estado moderado a severo, con diagnĆ³stico de neumonĆa.
Ā«Es un modelo que combina el aporte del Estado con el de empresas de base tecnolĆ³gica privadasĀ», seƱalĆ³ el ministro de Ciencia y TecnologĆa de la NaciĆ³n, Roberto Salvarezza.
Si el ensayo confirma el Ć©xito del tratamiento se cubrirĆ” inicialmente una primera demanda de las necesidades de Argentina, aunque ya se planea exportar a paĆses de la regiĆ³n que mostraron su interĆ©s.
UNA ESPERANZA AĆN CUANDO HAYA VACUNA
Lopardo afirmĆ³ que este suero equino era un desafĆo Ā«realmente muy atractivoĀ», ya que por ahora no existe ningĆŗn tratamiento aprobado para enfrentar el coronavirus.
Asimismo, remarcĆ³ su utilidad aun cuando comience a administrarse una vacuna.
Ā«OjalĆ” que tengamos una vacuna muy segura, que no tenga efectos adversos, y sea realmente muy eficaz en ensayos clĆnicos, dijo
Asimismo, destacĆ³ que hasta ahora una sola enfermedad se erradicĆ³ en el mundo con vacuna, la viruelaĀ», destacĆ³.
Ā«Pero en las docenas de otras enfermedades que hay vacunas la mayorĆa no logra erradicar la enfermedad. Los tratamientos van a seguir teniendo un lugar muy importanteĀ», subrayĆ³.