Directivos de la farmacĆ©utica Johnson & Johnson dijeron que les tomarĆ” varios dĆas conocer en detalle la enfermedad de causa desconocida que afectĆ³ a un participante en la Ćŗltima fase de una vacuna experimental contra el COVID-19 y que obligĆ³ a poner en ensayo en pausa.
La enfermedad y la vacuna
La enfermedad āpodrĆa no estar relacionada con la vacunaā, dijo Mathai Mammen, jefe de investigaciĆ³n de desarrollo de Janssen, la subsidiaria de Johnson & Johnson que desarrolla medicamentos.
Mammen dijo que aĆŗn no saben si el participante enfermo recibiĆ³ la vacuna experimental o un placebo.
AƱadiĆ³ que Johnson & Johnson informĆ³ del caso a la junta independiente de monitoreo que vela por la seguridad de los participantes en el estudio, como requiere el protocolo de investigaciĆ³n.
La junta recomendarĆ” los prĆ³ximos pasos.
Vacuna de dosis Ćŗnica
El estudio de la vacuna de dosis Ćŗnica llamada ENSEMBLE incluirĆ” hasta 60.000 personas de diversos paĆses.
La empresa espera completar el enrolamiento en dos a tres meses.
Johnson & Johnson no ha revelado la naturaleza de la enfermedad, de la que se enterĆ³ el domingo y revelĆ³ el lunes por la noche.
Estas pausas no son infrecuentes en los estudios clĆnicos prolongados, ya que algunos participantes suelen contraer enfermedades no relacionadas con Ć©stos.
A diferencia de un estudio impuesto por reguladores del gobierno, la pausa es iniciada por el patrocinador de la prueba y con frecuencia se resuelve rƔpidamente.
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AP