Un comitĆ© asesor de la AdministraciĆ³n de Alimentos y FĆ”rmacos de Estados Unidos (FDA, en inglĆ©s) recomendĆ³ este martes la aprobaciĆ³n para uso de emergencia de la pĆldora contra la covid-19 de la empresa farmacĆ©utica estadounidense Merck, que opera en el resto del mundo como MSD.
DespuĆ©s de casi ocho horas de reuniĆ³n, los integrantes del conocido como ComitĆ© Asesor de Vacunas y Productos BiolĆ³gicos de la FDA dieron luz verde a la recomendaciĆ³n en una votaciĆ³n ajustada con 13 votos a favor y 10 en contra.
Merck apuntĆ³ la semana pasada que su pastilla reduce el riesgo de muerte y hospitalizaciĆ³n en un 30 %, un porcentaje menor al 50 % inicialmente anunciado. Sin embargo, los expertos de la FDA concluyeron que los resultados por ahora son positivos y debe autorizarse su uso de emergencia.
SĆntomas leves o moderados
En concreto, consideraron que la pastilla debe administrarse a los adultos que estĆ©n experimentando sĆntomas leves o moderados de la covid-19. AdemĆ”s, que tengan mayores riesgos de ser hospitalizados o morir debido a su edad o enfermedades previas, incluyendo asma y obesidad.
No obstante, los expertos advirtieron que la pastilla podrĆa provocar defectos en el feto si se toma durante el embarazo; por lo que pidieron a la FDA que tenga ese factor en cuenta.
El voto del comitĆ© no es vinculante y, ahora, le toca a la FDA evaluar la efectividad de la pastilla para que mĆ”s tarde los Centros de Control y PrevenciĆ³n de Enfermedades (CDC, en inglĆ©s) emitan lo que serĆa la decisiĆ³n definitiva.
De aprobarse, la pĆldora de Merck podrĆa convertirse en el primer medicamento que los estadounidenses pueden tomar de manera oral en sus casas para tratar la covid-19.
Reino Unido
Esa pĆldora conocida como lagevrio o molnupiravir ya fue autorizada en Reino Unido.
Una de las intervenciones mĆ”s esperadas ante el comitĆ© fue la de la vicepresidenta del departamento de enfermedades infecciosas e investigaciĆ³n de vacunas de Merck, Daria Hazuda, quien afirmĆ³ que la pĆldora deberĆa en principio ser igualmente efectiva contra cualquier nueva variante del virus.
En concreto, Hazuda intervino ante los expertos del comitĆ© para explicar cĆ³mo funciona exactamente esa pĆldora.
Con unas diapositivas, Hazuda detallĆ³ cĆ³mo el fĆ”rmaco ataca una enzima que el virus de la covid-19 utiliza para hacer copias de sĆ mismo; por lo que se previene su multiplicaciĆ³n y mantiene la carga viral a niveles bajos en el organismo, con lo que reduce la gravedad de la enfermedad.
En ese contexto, explicĆ³ que la pĆldora tendrĆa una Ā«actividad similar contra cualquier nueva varianteĀ». AdemĆ”s, basĆ”ndose en los datos disponibles, considerĆ³ que ese fĆ”rmaco tiene un Ā«perfil favorable de residenciaĀ»; por lo que seguirĆa reduciendo las tasas de ingresos hospitalarios y muertes.
Ćmicron
Sin embargo, la experta no mencionĆ³ expresamente cuĆ”l serĆa la eficacia de la pĆldora contra la nueva variante Ć³micron, detectada por primera vez en SudĆ”frica.
Esta nueva variante de la covid-19 se caracteriza por tener un alto nĆŗmero de mutaciones que podrĆan conllevar una mayor transmisibilidad; pero cientĆficos de todo el mundo todavĆa estĆ”n investigando cuĆ”l serĆa la eficacia de las vacunas y tratamientos disponibles.
AdemĆ”s de la pĆldora de Merck, Pfizer anunciĆ³ a principios de mes la creaciĆ³n de otra pastilla que reduce casi un 90 % el riesgo de muerte por covid-19 para los infectados con comorbilidades.
Los expertos coinciden en que obtener tratamientos de fĆ”cil administraciĆ³n para aquellos infectados por la covid-19 podrĆa suponer un punto de inflexiĆ³n en la pandemia, que solo en EE.UU. se ha cobrado la vida de 777.000 personas desde marzo de 2020. EFE
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