La compaƱĆa farmacĆ©utica mĆ”s grande del mundo, la estadounidense Johnson & Johnson (J&J), anunciĆ³ este jueves que ha comenzado a probar en humanos su vacuna experimental contra la COVID-19 tras obtener resultados positivos en un estudio previo con primates.
En un comunicado, J&J seƱalĆ³ la Ā«solidez de los datosĀ» de ese estudio, que muestra una respuesta inmune en los animales con tan solo una dosis, y confirmĆ³ que ha comenzado la fase Ā«1/2aĀ» del ensayo clĆnico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos 1.000 voluntarios sanos en EE.UU. y BĆ©lgica.
Una sola dosis en primates
El estudio fue publicado hoy en la revista cientĆfica Nature y explica que su prototipo de vacuna de una sola dosis generĆ³ anticuerpos neutralizadores en macacos rhesus.
Estos anticuerpos impidieron con Ć©xito la infecciĆ³n de COVID-19 y dieron a sus pulmones una protecciĆ³n Ā«completa o casi completaĀ» contra el coronavirus.
Ā«Estamos emocionados de ver estos datos preclĆnicos porque muestran que nuestra candidata a vacuna contra SARS-CoV-2 genera una respuesta inmune fuerte y da protecciĆ³n con una sola dosis. Los hallazgos nos dan confianza en el progreso del desarrollo de la vacuna y la mayor escala de producciĆ³nĀ», indicĆ³ citado el jefe cientĆfico de J&J, Paul Stoffels.
J&J habĆa adelantado que iniciarĆa la fase de prueba con humanos en algĆŗn momento de la segunda mitad de julio.
Sin embargo, hoy que ha hecho, y reiterĆ³ que tiene previsto entrar en la fase 3 en septiembre.
La firma estĆ” evaluando tanto la vacuna de una dosis como otra de dos dosis, y el objetivo de la fase 1/2a que estĆ” en curso es conocer la seguridad y las reacciones al tratamiento.
Este tratamiento es tanto a nivel de inflamaciĆ³n como de inmunidad, en ese millar de adultos.
Con grupos entre 18 y 55 aƱos por un lado y mayores de 65 por otro.
De acuerdo con la nota, la farmacĆ©utica planea llevar a cabo una fase Ā«2aĀ» en EspaƱa, PaĆses Bajos y Alemania, y una fase 1 en JapĆ³n, aunque no dio mĆ”s detalles sobre estas pruebas.
Ā«Hay discusiones en curso con nuestros socios para empezar una fase 3 clave en el ensayo clĆnico en la que se probarĆ” la dosis Ćŗnica de vacuna frente a placebo en septiembre, dependiendo de los datos provisionales de las fases 1 y 2 y la aprobaciĆ³n de los reguladoresĀ», explicĆ³ J&J.
Fase 3
En esa fase 3, la farmacĆ©utica se comprometiĆ³ a Ā«enfatizar la representaciĆ³n de poblaciones impactadas desproporcionadamente por la pandemiaĀ», lo que en EE.UU. implicarĆ” un nĆŗmero Ā«significativoĀ» de voluntarios de raza negra e hispanos, asĆ como personas mayores de 65 aƱos.
Mire TambiƩn:
ĀæPuede el #COVID19 propagarse por el aire?->https://t.co/7WzQJZ8C8v pic.twitter.com/AFnyKkJzbx
ā Teleamazonas (@teleamazonasec) July 30, 2020