La farmacĆ©utica estadounidense Moderna estĆ” preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la COVID-19, que incluirĆ” a 30.000 participantes en Estados Unidos y Ā«se mantiene en buen camino para empezar en julioĀ», segĆŗn informĆ³ la compaƱĆa este miĆ©rcoles.
En una nota, Moderna indicĆ³ que ha terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la AdministraciĆ³n de Alimentos y FĆ”rmacos (FDA, en inglĆ©s). AdemĆ”s, ha completado la producciĆ³n de las vacunas para esa etapa mientras aĆŗn realiza la fase 2.
DespuĆ©s de que algunos medios expusieran un posible retraso en el ensayo de la vacuna, el jefe mĆ©dico de Moderna, Tal Zaks, seƱalĆ³ en la nota que siguen Ā«centrados en el estudio de la fase 3, que se mantiene en buen camino para empezar en julio, menos de siete meses desde la secuenciaciĆ³n del virusĀ».
ĀæEn quĆ© consistirĆ” la fase 3?
La fase 3 consistirĆ” en una prueba controlada en colaboraciĆ³n con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU, (NIAID, en inglĆ©s) con dosis de 100 microgramos del fĆ”rmaco mRNA-1273 y dosis aleatorias similares de placebo, explicĆ³ la firma.
Entretanto, Moderna comunicĆ³ que ha completado la inscripciĆ³n de participantes de la fase 2, en la que hay un grupo de 300 adultos jĆ³venes y otro grupo de 300 adultos mayores que estĆ”n recibiendo dos vacunas con 28 dĆas de diferencia, asĆ como dosis aleatorias de placebo, en cantidades de 50 o 100 microgramos.
Ā«Quiero agradecer a los participantes voluntarios sanos. A nuestros socios en los puntos de pruebas clĆnicas y al dedicado equipo de Moderna su esfuerzo para completar la inscripciĆ³n de la fase 2 de mRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19Ā«, agregĆ³ Zaks.
Por otra parte, la farmacĆ©utica anunciĆ³ que ha finalizado la inscripciĆ³n de dos grupos de edad avanzada (30 personas entre 56 y 70 aƱos, y 30 personas mayores de 71 aƱos) en su primera fase del ensayo, cuyos resultados Ā«se publicarĆ”n una vez estĆ©n disponiblesĀ». EFE
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