Pfizer anunciĆ³ el viernes que ha solicitado a los reguladores en Estados Unidos que autoricen el uso de emergencia de su vacuna contra el COVID-19.
Con lo que iniciĆ³ un proceso que podrĆa llevar a la aplicaciĆ³n inicial limitada el mes prĆ³ximo y ayudar a acabar finalmente con la pandemia, pero no antes de que pase un invierno largo y duro.
Vacuna parece ser 95% efectiva
Esta acciĆ³n ocurre dĆas despuĆ©s de que Pfizer Inc. y su socio alemĆ”n BioNTech anunciaran que su vacuna parece ser 95% efectiva en la prevenciĆ³n de casos leves y graves de COVID-19 en un estudio amplio en desarrollo.
Las empresas dijeron que la protecciĆ³n y una buena trayectoria en materia de seguridad deberĆan permitir la autorizaciĆ³n de emergencia, algo que la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglĆ©s) puede otorgar antes de las pruebas finales.
AdemĆ”s de la solicitud del viernes, ya han iniciado las aplicaciones en Europa y Reino Unido y su intenciĆ³n es presentar prĆ³ximamente informaciĆ³n similar.
āNuestra tarea de presentar una vacuna segura y eficaz nunca ha sido mĆ”s urgenteā, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Picos de coronavirus en EEUU
Dados los picos alcanzados por el coronavirus en Estados Unidos y todo el mundo, se presiona a los reguladores para que tomen rĆ”pidamente una decisiĆ³n.
āLa ayuda viene en caminoā, dijo el doctor Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, en la vĆspera del anuncio de Pfizer. AƱadiĆ³ que aĆŗn no se deben abandonar las mascarillas y otras medidas protectoras. āEn realidad debemos multiplicar las medidas de salud pĆŗblica mientras esperamos que llegue esa ayudaā.
La presentaciĆ³n del viernes pone en marcha una serie de acontecimientos a medida que la FDA y sus asesores independientes debaten si la vacuna estĆ” lista. En tal caso, otro organismo del gobierno deberĆ” decidir cĆ³mo se racionan las dosis iniciales en un paĆs que las espera con ansiedad.
Las dosis iniciales serĆ”n escasas y racionadas. HabrĆ” unos 25 millones de dosis disponibles en diciembre, 30 millones en enero y 35 millones mĆ”s en febrero y marzo, segĆŗn la informaciĆ³n presentada esta semana a la National Academy of Medicine (Academia Nacional de Medicina). Los destinatarios deberĆ”n recibir dos dosis con tres semanas de diferencia.
La vacuna contra el COVID-19 de la farmacĆ©utica Moderna Inc. tambiĆ©n estĆ” en camino. Los datos iniciales indican que es tan efectiva como la de Pfizer. Moderna prevĆ© solicitar su propia autorizaciĆ³n de emergencia en las prĆ³ximas semanas.
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La gente tendrĆ” su primera oportunidad de conocer las pruebas a favor de las vacunas a principios de diciembre en una reuniĆ³n pĆŗblica de los asesores cientĆficos de la FDA.
AP