La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informĆ³ este martes que aprobĆ³ el inicio de ensayos clĆnicos de una cuarta vacuna contra el coronavirus en el paĆs, desarrollada por el grupo Johnson & Johnson.
El organismo estatal seƱalĆ³ en un comunicado que ha autorizado las pruebas de la tercera etapa del antĆgeno Ā«Ad26.COV2.SĀ», desarrollado por la farmacĆ©utica belga Janssen Pharmaceuticals, del grupo Johnson & Johnson, que deberĆ”n incluir a 7.000 voluntarios mayores de 18 aƱos en siete estado brasileƱos.
Anvisa no precisĆ³ cuĆ”ndo comenzarĆ”n las pruebas de la que serĆ” la cuarta vacuna experimentada en el paĆs. Pero asegurĆ³ que Ā«serĆ”n conducidas en etapasĀ» y que cada una de ellas Ā«solo serĆ” iniciada si los resultadosĀ» obtenidos son Ā«satisfactorios para la continuidad del estudioĀ».
Inicio de ensayos clĆnicos
AgregĆ³ que el comienzo de los ensayos clĆnicos en humanos dependerĆ” de la aprobaciĆ³n del Consejo Nacional de Ćtica en Pesquisa (Conep). AdemĆ”s, de la organizaciĆ³n interna de los investigadores para el reclutamiento de los voluntarios.
En nĆŗmeros absolutos, Brasil es el segundo paĆs del mundo mĆ”s castigado por la pandemia del nuevo coronavirus, detrĆ”s de Estados Unidos, y ya contabiliza unos 108.000 muertos y mĆ”s de 3,35 millones de infectados.
Ante ese escenario, la Anvisa indicĆ³ que ha adoptado Ā«estrategiasĀ» para acelerar los anĆ”lisis y decisiones sobre cualquier demanda que Ā«tenga como objetivo el enfrentamiento de la COVID-19Ā».
Brasil participa ya en los experimentos de otros tres antĆgenos que se encuentran en la tercera y Ćŗltima etapa de pruebas. Estos buscan determinar la eficacia y seguridad de la droga, es decir, si es capaz de proteger a los individuos con el mĆnimo de efectos adversos.
Universidad de Oxford y AstraZeneca
El pasado 2 de junio, Anvisa autorizĆ³ el ensayo de la vacuna desarrollada por la britĆ”nica Universidad de Oxford y la farmacĆ©utica AstraZeneca. Un mes despuĆ©s, dio el visto bueno para los test de la fĆ³rmula investigada por el laboratorio chino Sinovac.
Igualmente comenzaron sus experimentos en el paĆs la empresa alemana BioNTech y la farmacĆ©utica estadounidense Pfizer.
A esas cuatro vacunas se espera sumar la polĆ©mica Sputnik V, de Rusia, y otras dos desarrolladas por China. Pero que todavĆa no recibieron el aval del regulador brasileƱo.
Brasil completĆ³ este lunes cinco meses desde la primera muerte por la enfermedad con una media diaria que ronda los 1.000 fallecidos desde finales de mayo, lo que hizo que se convertiera en uno de los principales laboratorios de pruebas a nivel global en la bĆŗsqueda de una vacuna. EFE
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