Decomisan dispositivos médicos como placas, tornillos y clavos quirúrgicos irregulares en Ecuador

Técnicos zonales hallaron tornillos, placas, clavos de titanio y otros instrumentos y equipos médicos sin Registro Sanitario en Santo Domingo de los Tsáchilas (centro de Ecuador) este jueves 12 de junio del 2025.

En un operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) se decomisó más de 4800 dispositivos quirúrgicos y equipos médicos irregulares encontrados por técnicos de la Coordinación Zonal 4.

Estos dispositivos estaban en stock en un establecimiento privado en la ciudad de Santo Domingo. Los agentes de control tras recibir una denuncia ingresada a través de la aplicación Arcsa Móvil acudieron hasta el lugar, que estaba dentro de un hospital privado.

Según versiones de los administradores de esta casa de salud, quienes comercializaban estos instrumentos alquilaban el espacio.

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Durante el control, que fue ejecutado en compañía con la Comisaría de la Policía Nacional y el Distrito Zonal de Salud, se procedió a realizar la clausura del establecimiento, ya que además de comercializar productos sin Registro Sanitario tampoco contaban con permiso de funcionamiento.

Según el Art. 140 de la Ley Orgánica de la Salud: “Queda prohibida la importación, comercialización y expendio de productos procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la obtención previa de la notificación o registro sanitario, según corresponda, salvo las excepciones previstas en esta Ley”.

Se recuerda al personal de clínicas, hospitales, consultorios y demás establecimientos que todo instrumento médico requiere contar con Registro Sanitario y el proveedor debe tener la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT), que otorga Arcsa una vez que cumplen con todas las normas sanitarias.

Tras el decomiso y clausura la institución informó que iniciará el respectivo proceso sancionatorio conforme a lo que establece el Artículo 180 numeral 4 del Código Orgánico Administrativo.

Además, se recordó a la población que puede reportar irregularidades sanitarias en dispositivos médicos y otros productos que se comercializan en el país por medio de su app Arcsa Móvil, donde también se puede verificar la vigencia de un Registro Sanitario o Notificación Sanitaria de productos en el mercado.