La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) rechazĆ³ este miĆ©rcoles el pedido para el uso de la vacuna anticovid Coronavac, del laboratorio chino Sinovac, en menores a partir de los 3 aƱos de edad y pidiĆ³ mĆ”s estudios complementarios para revaluar la solicitud.
En una reuniĆ³n extraordinaria, la DirecciĆ³n Colegiada de la Anvisa, integrada por cinco miembros, respaldĆ³ por unanimidad el voto de la instructora del caso, Meiruze Freitas, quien recomendĆ³ que Ā«no fuese aprobada la ampliaciĆ³n del uso de la Coronavac para niƱos y adolescentesĀ».
Estudios con grupos reducidos
La decisiĆ³n se basĆ³, en gran parte, en que los Ćŗnicos estudios, en fases 1 y 2 con menores de edad, fueron realizados con un grupo reducido de niƱos y adolescentes en China, que tienen caracterĆsticas genĆ©ticas y estĆ”n en un ambiente completamente diferente de sus similares brasileƱos.
Freitas, sin embargo, fue favorable a Ā«mantener la autorizaciĆ³n para el uso en carĆ”cter de emergencia de la Coronavac para adultosĀ», como estĆ” establecido desde el inicio de la campaƱa de vacunaciĆ³n iniciada el 17 de enero.
La directora, ademĆ”s, pidiĆ³ Ā«determinar que el Instituto Butantan -adscrito al Gobierno del estado de Sao Pulo y encargado de la producciĆ³n local de la vacuna- presente datos complementarios de inmunogenicidadĀ» y recomendĆ³ que el Ministerio de Salud considere una tercera dosis de refuerzo para quien recibiĆ³ la Coronavac.
Brasil, uno de los paĆses mas azotados por la covid-19 junto a Estados Unidos e India, acumula 20,4 millones de casos confirmados y casi 572.000 muertes en la pandemia.
En paĆs se han aplicado 168,1 millones de dosis, con 51,1 millones en segunda o aplicaciĆ³n Ćŗnica, por lo que el 24,1 % de la poblaciĆ³n -de casi 212 millones de habitantes- ya completĆ³ su ciclo de inmunizaciĆ³n.
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El 46,5 % de las vacunas corresponde a la del laboratorio anglo-sueco AstraZeneca y la universidad britĆ”nica de Oxford, con algunas dosis importadas de India y la mayorĆa producidas en el laboratorio estatal Fiocruz.
Luego aparecen la Coronavac (35,6 %), la del consorcio estadounidense-alemĆ”n Pfizer-BioNTech (14,9 %) y la belga Janssen, de la multinacional Johnson & Johnson (2,9 %), que es de dosis Ćŗnica.
EFE