Una empresa biofarmacéutica canadiense empezó los primeros ensayos clínicos con humanos de una posible vacuna contra la COVID-19.
Se prevé que esta investigación entregue información sobre su seguridad y eficacia para octubre.
Medicago, que tiene su sede en la ciudad de Quebec, informó sobre la fase 1 de su candidata para vacuna.
A diferencia de otras empresas que utilizan productos animales o virus vivos, usa plantas como base para la vacuna.
Hasta la fecha, las autoridades sanitarias de Canadá sólo han autorizado los ensayos clínicos en dos posibles candidatos de vacuna. Además del producto de Medicago, el Ministerio de Sanidad de Canadá dio en licencia en mayo a ensayos clínicos de una posible vacuna desarrollada por China, pero el país asiático todavía no ha enviado el preparado al país norteamericano.
¿Cómo funciona esta vacuna?
En la fase 1 de los ensayos clínicos de la candidata de Medicago, los voluntarios -mujeres y hombres de entre 18 y 55 años de edad- recibirán dosis de 3,75, 7,5 y 15 microgramos del recombinado Corona Virus-Like Particle (CoVLP) o con un adyuvante para incrementar la respuesta.
Virus-Like Particles (VLP) son partículas que copian la forma y dimensiones de un virus. Esto permite que el cuerpo cree una respuesta inmunológica no infecciosa.
Medicago informó en un comunicado de que utilizará dos adyuvantes de forma separada, uno de la farmacéutica GSK y otro de Dynavax. Y agregó que «pueden ser de particular importancia en una situación de pandemia, ya que pueden incrementar la respuesta inmunológica y reducir la cantidad de antígeno requerido por dosis».
La vicepresidenta ejecutiva de Medicago, Nathalie Landry, señaló que en octubre empezarán las fase 2/3 de ensayos clínicos.
Medicago indicó que espera ser capaz de producir 100 millones de dosis para finales de 2021. Y para 2023 espera construir instalaciones en Quebec con capacidad para producir al año 1.000 millones de dosis de la vacuna de COVID-19.
En 2012 la compañía produjo 10 millones de dosis de vacunas contra H1N1 en un mes para la Darpa, oficina del Pentágono responsable del desarrollo de tecnologías para uso militar.
Medicago cuenta con un planta de producción de vacunas en Durham (EE.UU.), además de la planta piloto de la ciudad de Quebec.