Pfizer le pidiĆ³ a reguladores estadounidenses que autoricen su pĆldora experimental contra el COVID-19, allanando el camino para un posible lanzamiento de ese tratamiento en las prĆ³ximas semanas.
La solicitud formal de la compaƱĆa se produce cuando las infecciones nuevas vuelven a subir, impulsadas mayormente por focos en estados en los que el frĆo estĆ” haciendo que mĆ”s personas se queden en interiores.
PĆldoras reducen hospitalizaciones y muertes
Es una de un puƱado de pĆldoras que han mostrado recientemente que reducen significativamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas infectadas con coronavirus. Si es autorizada por la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) pudiera ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, al ofrecer una forma fĆ”cil y eficaz para que los pacientes se traten a sĆ mismos en casa.
āNosotros estamos actuando lo mĆ”s pronto posible en nuestros esfuerzos para llevar este tratamiento potencial en las manos de los pacientes y nosotros estamos deseosos de trabajar con la FDA en su revisiĆ³n de nuestra solicitudā, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer, en una declaraciĆ³n.
Todos los tratamientos autorizados por la FDA contra el COVID-19 requieren un suero o una inyecciĆ³n administrados por personal mĆ©dico en un hospital o una clĆnica.
La FDA examina los datos del estudio
Los reguladores de la FDA examinarĆ”n los datos de la compaƱĆa sobre la inocuidad y la eficacia de la droga, que serĆ” vendida como Paxlovid, antes de tomar una decisiĆ³n.
La FDA realizarĆ” una reuniĆ³n pĆŗblica este mes en la que expertos exteriores a la agencia examinarĆ”n una pĆldora rival de Merck, antes de votar sobre si recomiendan su aprobaciĆ³n. La FDA no tiene requerido convocar a esas reuniones y no se sabe aĆŗn si la pĆldora de Pfizer pasarĆ” por una revisiĆ³n pĆŗblica similar.
Varios expertos predicen que las terapias para el COVID-19 serĆ”n prescritas eventualmente en combinaciĆ³n para una mejor protecciĆ³n contra los peores efectos del virus.
Se espera que varios productores farmacĆ©uticos menores soliciten tambiĆ©n autorizaciĆ³n para sus propias pĆldoras antivirales en los prĆ³ximos meses.
Mire tambiƩn
Senado de Chile vota juicio polĆtico a presidente PiƱerahttps://t.co/3md3hortdJ
— Teleamazonas (@teleamazonasec) November 16, 2021
Pfizer reportĆ³ este mes que su pĆldora redujo las hospitalizaciones y las muertes por 89% entre los adultos con riesgo elevado que tenĆan sĆntomas iniciales del COVID-19. La compaƱĆa estudiĆ³ su pĆldora en personas no vacunadas y enfrentaban los peores riesgos debido a edad y problemas de salud.
AP