Pfizer pide a EEUU autorizar pĆ­ldora antiCOVID

Pfizer le pidiĆ³ a reguladores estadounidenses que autoricen su pĆ­ldora experimental contra el COVID-19, allanando el camino para un posible lanzamiento de ese tratamiento en las prĆ³ximas semanas.

La solicitud formal de la compaƱƭa se produce cuando las infecciones nuevas vuelven a subir, impulsadas mayormente por focos en estados en los que el frƭo estƔ haciendo que mƔs personas se queden en interiores.

PĆ­ldoras reducen hospitalizaciones y muertes

Es una de un puƱado de pĆ­ldoras que han mostrado recientemente que reducen significativamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas infectadas con coronavirus. Si es autorizada por la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA) pudiera ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, al ofrecer una forma fĆ”cil y eficaz para que los pacientes se traten a sĆ­ mismos en casa.

ā€œNosotros estamos actuando lo mĆ”s pronto posible en nuestros esfuerzos para llevar este tratamiento potencial en las manos de los pacientes y nosotros estamos deseosos de trabajar con la FDA en su revisiĆ³n de nuestra solicitudā€, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer, en una declaraciĆ³n.

Todos los tratamientos autorizados por la FDA contra el COVID-19 requieren un suero o una inyecciĆ³n administrados por personal mĆ©dico en un hospital o una clĆ­nica.

La FDA examina los datos del estudio

Los reguladores de la FDA examinarĆ”n los datos de la compaƱƭa sobre la inocuidad y la eficacia de la droga, que serĆ” vendida como Paxlovid, antes de tomar una decisiĆ³n.

La FDA realizarĆ” una reuniĆ³n pĆŗblica este mes en la que expertos exteriores a la agencia examinarĆ”n una pĆ­ldora rival de Merck, antes de votar sobre si recomiendan su aprobaciĆ³n. La FDA no tiene requerido convocar a esas reuniones y no se sabe aĆŗn si la pĆ­ldora de Pfizer pasarĆ” por una revisiĆ³n pĆŗblica similar.

Varios expertos predicen que las terapias para el COVID-19 serĆ”n prescritas eventualmente en combinaciĆ³n para una mejor protecciĆ³n contra los peores efectos del virus.

Se espera que varios productores farmacĆ©uticos menores soliciten tambiĆ©n autorizaciĆ³n para sus propias pĆ­ldoras antivirales en los prĆ³ximos meses.

Mire tambiƩn

Pfizer reportĆ³ este mes que su pĆ­ldora redujo las hospitalizaciones y las muertes por 89% entre los adultos con riesgo elevado que tenĆ­an sĆ­ntomas iniciales del COVID-19. La compaƱƭa estudiĆ³ su pĆ­ldora en personas no vacunadas y enfrentaban los peores riesgos debido a edad y problemas de salud.

AP