Las primeras dosis de la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por el laboratorio chino Sinovac empezaron a ser aplicadas este martes a un grupo de voluntarios, profesionales de la salud del Hospital de las ClĆnicas de Sao Paulo.
Ā«Hoy es un dĆa histĆ³ricoĀ» porque Ā«acabamos de asistir a la aplicaciĆ³n de la vacuna CoronaVac en el primer voluntario, una mĆ©dica del Hospital de las ClĆnicasĀ», el mayor complejo hospitalario pĆŗblico de AmĆ©rica Latina, aseverĆ³ en una rueda de prensa el gobernador del estado de Sao Paulo, Joao Doria.
En una acciĆ³n coordinada por el Instituto Butantan, el principal centro de referencia inmunolĆ³gico de Brasil, y la farmacĆ©utica china Sinovac, responsable por la producciĆ³n, la vacuna comenzarĆ” a ser testada hoy en 890 funcionarios del Hospital de las ClĆnicas. Aunque la previsiĆ³n es probarla en cerca de 9.000 profesionales de la salud, el gremio mĆ”s expuesto al virus.
El procedimiento incluye la aplicaciĆ³n de placebo a la mitad de los voluntarios. Aunque a ellos no se les informarĆ” sobre el componente que les suministraron.
Tercera fase del estudio
Con todo, el Gobierno estima que la tercera fase del estudio, que es la Ćŗltima antes de su homologaciĆ³n, podrĆ” concluirse en 90 dĆas. En caso de resultar efectiva, la fabricaciĆ³n de la vacuna en Brasil podrĆa iniciarse a principios de 2021.
Ā«Durante los prĆ³ximos tres meses los voluntarios serĆ”n acompaƱados por un equipo cientĆfico. TendrĆ”n acompaƱamiento incluso de supervisores internacionales debido al hecho de que esta es una de las mĆ”s avanzadas vacunas del mundo que entra en la tercera fase, ya habiendo superado las fases 1 y 2 con gran Ć©xitoĀ», dijo Doria.
Para el presidente del Instituto Butantan, Dimas Covas, este martes tambiĆ©n es un Ā«dĆa histĆ³rico y de alegrĆaĀ» porque el estado de Sao Paulo Ā«estĆ” mostrando a Brasil y al mundo cĆ³mo hay que procederĀ» en un paĆs con muchas dimensiones y Ā«heterogeneidadĀ» como este.
El Hospital de las ClĆnicas de la facultad de Medicina de la Universidad de Sao Paulo (USP) es el centro coordinador del estudio clĆnico, que serĆ” realizado progresivamente en otros 11 centros de seis estados brasileƱos.
Tests clĆnicos
Ā«Este es un paso fundamental en el enfrentamiento de la COVID-19. AdemĆ”s de ser el principal centro de atenciĆ³n a pacientes graves con la enfermedad del paĆs y con diversos protocolos de investigaciĆ³n, ahora nuestros profesionales tambiĆ©n podrĆ”n ayudar con los tests clĆnicos sobre la vacunaĀ», explicĆ³ Esper KallĆ”s, profesor titular de Molestias Infecciosas y Parasitarias de la USP.
Inicialmente, el Gobierno paulista habĆa anunciado que las pruebas de la vacuna china empezarĆan el lunes. Pero debido al atraso en la liberaciĆ³n de las dosis se postergĆ³ para este martes.
Proveniente de un aviĆ³n que despegĆ³ de Alemania, un total de 20.000 dosis de la CoronaVac aterrizaron en el Aeropuerto Internacional de Guarulhos.
Otras vacunas en el radar de Brasil
Esta es la segunda vacuna que, estando en la tercera fase del estudio, estĆ” siendo testada en Brasil. AquĆ la pandemia ya ha causado mĆ”s de 80.000 decesos y 2,1 millones de contagios.
A mediados de junio empezaron los ensayos clĆnicos de la vacuna creada por Oxford. Esta la probarĆ”n a un total de 5.000 brasileƱos.
Y este martes, la agencia reguladora local Anvisa autorizĆ³ un tercer ensayo clĆnico para estudiar dos nuevos tipos de vacunas contra el coronavirus.
Se trata de dos vacunas desarrolladas por la empresa de biotecnologĆa BioNTech y la farmacĆ©utica Pfizer. Estas pretenden ser probadas en 29.000 voluntarios alrededor del mundo, 5.000 de ellos en Brasil.
En un comunicado, el Ć³rgano regulador informĆ³ que los resultados obtenidos hasta el momento por estas dos nuevas candidatas demostraron un Ā«perfil de seguridad aceptableĀ».
De acuerdo a Anvisa, el inicio de los tests en seres humanos en Brasil depende de la aprobaciĆ³n del Ć³rgano del Ministerio de la Salud. Este es responsable por la evaluaciĆ³n Ć©tica de las investigaciones clĆnicas, Conep, asĆ como de la propia organizaciĆ³n interna de los investigadores para el reclutamiento de los voluntarios. EFE
Esta es la medida que tomarĆ” la ciudad china donde se detectĆ³ Ćŗltimo rebrote de #COVID19->https://t.co/KPJ4buyAtD pic.twitter.com/IVzanneqC2
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