Las autoridades de salud estadounidenses aprobaron el jueves el primer fƔrmaco para tratar el COVID-19: remdesivir.
Este fĆ”rmaco, un antiviral que se administra por vĆa intravenosa a pacientes hospitalizados.
El medicamento, que Gilead Sciences Inc., con sede en California, llama Veklury, redujo el tiempo de recuperaciĆ³n de 15 a 10 dĆas en promedio en un estudio en gran escala dirigido por los Institutos Nacionales de Salud.
El primer fĆ”rmaco en obtener aprobaciĆ³n
HabĆa sido autorizado para su uso en casos de emergencia desde la primavera, y ahora se ha convertido en el primer fĆ”rmaco en obtener la aprobaciĆ³n completa de la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglĆ©s) para tratar el COVID-19.
Veklury ha sido aprobado para personas de al menos 12 aƱos de edad, que pesen cuando menos 40 kilogramos (88 libras) y que se encuentren hospitalizadas debido a una infecciĆ³n con coronavirus.
Para los pacientes menores de 12 aƱos, la FDA permitirĆ” que se aplique el medicamento en casos especĆficos, de acuerdo con su autorizaciĆ³n previa de uso en emergencias.
Funciona inhibiendo una sustancia que el virus usa para hacer copias de sĆ mismo.
MƔs pruebas
Se requieren ciertas pruebas renales y hepƔticas antes de comenzar el tratamiento. Y la etiqueta advierte que no se debe utilizar en conjunto con el fƔrmaco contra el paludismo hidroxicloroquina, porque eso puede reducir su efectividad.
āAhora tenemos suficiente conocimiento y un creciente grupo de herramientas para ayudar a combatir el COVID-19ā, dijo el doctor Merdad Parsey, principal funcionario mĆ©dico de Gilead, en una declaraciĆ³n.
El medicamento estĆ” aprobado o tiene autorizaciĆ³n temporal en unos 50 paĆses, apuntĆ³.
El precio, controversial
Su precio ha causado controversia, dado que ningĆŗn estudio ha mostrado que mejore las probabilidades de supervivencia.
La semana pasada, un estudio amplio encabezado por la OrganizaciĆ³n Mundial de Salud concluyĆ³ que el fĆ”rmaco no ayudĆ³ a los pacientes hospitalizados con COVID-19.
Sin embargo, ese estudio no incluyĆ³ un grupo de placebo y fue menos riguroso que estudios previos que encontraron un beneficio.
Gilead cobra 2.340 dĆ³lares por un tratamiento tĆpico para personas cubiertas por programas gubernamentales de seguro mĆ©dico en Estados Unidos y otros paĆses desarrollados y 3.120 para pacientes con seguro privado.
La suma que los pacientes paguen por cuenta propia depende del seguro, los ingresos que reciban y otros factores.
Hasta ahora, sĆ³lo esteroides como la dexametasona han mostrado reducir el riesgo de muerte por COVID-19.
La FDA tambiĆ©n ha dado autorizaciĆ³n para uso de emergencia del plasma sanguĆneo de sobrevivientes, y dos compaƱĆas buscan una autorizaciĆ³n similar para medicamentos experimentales de anticuerpos.
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AP