Pfizer y BioNTech anunciaron este viernes que iniciaron el proceso para obtener en Estados Unidos la aprobaciĆ³n plena de su vacuna contra la covid-19.
Cabe recordar que ambas opciones estĆ”n desde diciembre bajo una autorizaciĆ³n de emergencia.
Una nueva licencia permitirĆa a las empresas vender dosis directamente a los consumidores.
La autorizaciĆ³n completa requiere un proceso mĆ”s estricto y la presentaciĆ³n de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante mĆnimo seis meses. Tradicionalmente, los reguladores estadounidenses tardan un aƱo o mĆ”s en autorizar por esta vĆa medicamentos para el pĆŗblico general.
Pfizer y BioNTech explicaron en un comunicado que durante las prĆ³ximas semanas presentarĆ”n a la FDA los datos para respaldar su solicitud.
āEstamos orgullosos del tremendo progreso que hemos hecho desde diciembre para suministrar vacunas a millones de estadounidenses, en colaboraciĆ³n con el Gobierno de EE.UU.ā, seƱalĆ³ en la nota el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, que confiĆ³ en lograr la aprobaciĆ³n plena del producto āen los prĆ³ximos mesesā.
Un hito hasta el momento
El jefe ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, apuntĆ³ que ātras la entrega con Ć©xito de mĆ”s de 170 millones de dosis a la poblaciĆ³n de EE.UU. en solo unos mesesā, este nuevo paso serĆ” un āhito importante para lograr la inmunidad de rebaƱo a largo plazo y contener la covid-19 en el futuroā.
La solicitud presentada por la empresa estadounidense y su socio alemĆ”n es para el uso de la vacuna en mayores de 16 aƱos, mientras que las compaƱĆas estĆ”n a la espera de que se apruebe la utilizaciĆ³n de emergencia en adolescentes y prevĆ©n pedir a lo largo del aƱo que se amplĆe a niƱos de todas las edades.
OMS aprobĆ³ el uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm
Las cifras de muertos por Covid-19 en EE.UU. siguen al alza pese a la vacunaciĆ³n https://t.co/evoHqfzUjn pic.twitter.com/LvlWRpmX5Y
— Teleamazonas (@teleamazonasec) May 7, 2021