CientĆficos rusos dieron a conocer tardĆamente los primeros resultados de las pruebas iniciales con la vacuna experimental Sputnik V, que recibiĆ³ el visto bueno del gobierno el mes pasado a la vez que crĆticas de los expertos porque se las aplicĆ³ apenas a unas decenas de personas antes de aplicarla mĆ”s generalizadamente.
En un informe publicado en la revista Lancet el viernes, los creadores de la vacuna dijeron que aparentemente era segura y provocĆ³ una reacciĆ³n de anticuerpos en tres semanas en las 40 personas participantes de la segunda fase del estudio.
Sin embargo, los autores seƱalaron que el seguimiento durĆ³ apenas 42 dĆas. La muestra era pequeƱa y no se aplicĆ³ un placebo o una vacuna de control.
Parte de la prueba de seguridad utilizĆ³ solamente a hombres y la mayorĆa de los participantes tenĆan entre 20 y 40 aƱos, de manera que no estĆ” claro cuĆ”l serĆa su eficacia en las poblaciones de mayor edad, las que estĆ”n mĆ”s en riesgo de sufrir complicaciones graves del COVID-19.
Expertos internacionales
Los expertos internacionales siguieron expresando dudas sobre la eficacia y seguridad de la vacuna. No obstante, sus creadores rusos hicieron algunas afirmaciones audaces el viernes al presentarla a la prensa.
El profesor Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya de MoscĆŗ que creĆ³ la vacuna con ayuda del ministerio de Defensa, dijo a la prensa que Ć©sta provoca una reacciĆ³n inmunitartia āsuficiente para contrarrestar cualquier dosis imaginable que infecte (a una persona) con COVID-19.
āEstamos dispuestos a afirmar que el efecto protector de esta vacuna serĆ” detectable. PermanecerĆ” en un nivel adecuado durante dos aƱos o quizĆ”s mĆ”sā, dijo Gintsburg, aunque no presentĆ³ prueba alguna en respaldo de su declaraciĆ³n.
Estudio
SegĆŗn el informe en Lancet, las pruebas tuvieron lugar en dos hospitales rusos con adultos sanos de entre 18 y 60 aƱos, a quienes se sometiĆ³ a aislamiento una vez que se registraron para la prueba. Permanecieron en el hospital durante los primeros 28 dĆas del estudio tras la vacunaciĆ³n.
Parte del estudio utilizĆ³ una fĆ³rmula congelada de la vacuna y otra una variante liofilizada. Los cientĆficos dijeron que la versiĆ³n congelada serĆa adecuada para las cadenas de suministro globales. Mientras que la liofilizada podrĆa utilizarse en zonas de difĆcil acceso.
Las dos versiones utilizaron una versiĆ³n modificada del adenovirus que provoca el resfriado comĆŗn para transportar genes de la proteĆna de pico del coronavirus a fin de preparar al organismo para reaccionar si lo ataca un verdadero virus del COVID-19. Es una tecnologĆa similar a la de las vacunas en elaboraciĆ³n por la farmacĆ©utica china CanSino Biologics y la britĆ”nica de la Universidad de Oxford con AstraZeneca.
Anticuerpos
Los investigadores rusos dijeron que los 40 participantes reaccionaron con anticuerpos neutralizadores, molĆ©culas que son cruciales para bloquear una infecciĆ³n. TambiĆ©n aparentemente provocaron una reacciĆ³n en los linfocitos T, que destruyen las cĆ©lulas invadidas por el virus.
Los efectos secundarios mĆ”s frecuentes fueron dolor en el sitio de la inyecciĆ²n, jaqueca y dolores musculares o articulares.
Un comentario que acompaĆ±Ć³ la nota, firmado por el doctor Naor Bar-Zeev de la Facultad Bloomberg de Salud PĆŗblica de la Universidad Johns Hopkins, dijo que los estudios eran āalentadores pero pequeƱosā.
Dijo que la reacciĆ³n provocada por la vacuna es un ābuen augurioā. Pero que āaĆŗn no se ha demostrado la eficacia de ninguna vacuna contra el COVID-19ā./AP
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Esta es la fecha en la que la OMS dice que se podrĆan realizar las vacunaciones masivas contra el #COVID19-> https://t.co/UufSQ9e12m pic.twitter.com/ybfu9m9jOD
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