VendĆan paracetamol en lugar de tabletas de Glanique, mĆ”s conocida como la pĆldora del dĆa despuĆ©s o de emergencia. AsĆ lo alertĆ³ la Agencia Nacional de RegulaciĆ³n, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) este lunes 29 de enero de 2024.
La Arcsa alertĆ³ a la comunidad, profesionales de la salud y establecimientos farmacĆ©uticos que un producto falsificado se comercializaba en Ecuador. Se trata de la caja de 30 tabletas de Glanique 1 con nĆŗmero de lote 87492.
El medicamento de caja blanca consta con fecha de elaboraciĆ³n ABR/2021 y de vencimiento en ABR/2023. AsĆ detallĆ³ Medicamenta Ecuatoriana S.A., que importa el medicamento al paĆs.
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En un proceso de devoluciĆ³n de medicinas caducadas la empresa Medicamenta recibiĆ³ 30 unidades del Ā«producto sospechosoĀ«. Fue la misma quien denunciĆ³ a Arcsa y realizĆ³ la revisiĆ³n necesaria.
La empresa explicĆ³ que durante la revisiĆ³n fĆsica y comparativa entre el producto original y el falsificado Ā«se encontraron diferencias en los textos, aspecto de los sellos de seguridad e informaciĆ³n regulatoria anterior correspondiente al fabricante y registro sanitarioĀ».
Ante esta creciente sospecha, Medicamenta realizĆ³ un anĆ”lisis tĆ©cnico y encontraron que las tabletas no contenĆan Levonogestrel, el principio activo del anticonceptivo de emergencia. Ā«Sino un producto en similitud al cien por ciento con Paracetamol 1gĀ», detallaron los tĆ©cnicos.
Recomendaciones
Las medicinas adulteradas representan un riesgo para la salud. La Arcsa comparte algunas recomendaciones de seguridad para los usuarios en general.
- Adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean Ćŗnicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
- Informar a Arcsa sobre la venta o distribuciĆ³n de productos falsificados/adulterados o alterados a travĆ©s del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicaciĆ³n Arcsa MĆ³vil.
- Reportar cualquier evento adverso no deseado al Centro Nacional de Farmacovigilancia a travƩs del correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
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Una babosa fue hallada en un plato de comida en restaurante de Guayaquil. Arcsa clausurĆ³ el local. Detalles https://t.co/DXVRa3zukL pic.twitter.com/1tmPdk7P4T
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