Cuba comenzarĆ” un estudio pediĆ”trico de sus candidatos vacunales de producciĆ³n nacional contra el nuevo coronavirus la semana que viene, al tiempo que espera los resultados de eficacia de la Fase III de los ensayos clĆnicos en adultos, para los cuales incluso ya arrancĆ³ una campaƱa masiva desde el mes pasado.
Las pruebas en unos 300 menores de un esquema combinado de Soberana 02 y Soberana Plus –dos dosis de la primera y una de la segunda– se desarrollarĆ”n en un municipio de la capital con niƱos de 12 a 18 aƱos primero y luego desde los tres aƱos, informĆ³ este miĆ©rcoles durante una conferencia de prensa el doctor Vicente VĆ©rez, director del Instituto Finlay que desarrollĆ³ esos medicamentos.
āĆticamente no consideramos que tengamos el derecho a usar placebo en el ensayo pediĆ”tricoā, indicĆ³ el experto. āPensamos que podamos recopilar suficientes datos de inmunogenicidad en el ensayo Fase 1 Fase 2 como para no tener que ir a un ensayo de eficacia –Fase III– a donde tendrĆamos que incluir un placeboā.
Se espera el desarrollo de otro estudio pediƔtrico con Abdala, el otro producto avanzado, pero no se ofrecieron detalles.
En medio de un preocupante rebrote de COVID-19, Cuba comenzĆ³ a mediados de mayo una campaƱa masiva con sus candidatos Soberana 02, Soberana Plus –un refuerzo de la primera– y Abdala mediante una intervenciĆ³n sanitaria, es decir, una campaƱa que aĆŗn no tiene la autorizaciĆ³n de emergencia pero que permitirĆ” ir inmunizando a la poblaciĆ³n.
Las autoridades reiteraron que esperan tener la luz verde para el uso de emergencia para el mes de junio, cuando tendrĆan ya inmunizado al 22% de sus ciudadanos –excluye menores de edad– y con la aspiraciĆ³n de tener al 70% cubiertos para el mes de agosto.
Dado el riesgo para los niƱos durante la pandemia y su papel transmisor a las familias, el Ministerio de EducaciĆ³n suspendiĆ³ las clases presenciales a comienzo de este aƱo y se anunciĆ³ que las escuelas volverĆan a abrir las puertas el 1 de septiembre.
Cuba es el Ćŗnico paĆs latinoamericano que cuenta con vacunas propias. Hasta ahora se desarrollan cinco candidatos de los cuales Soberana 02 y Abdala son las mĆ”s avanzadas.
En el marco de los ensayos en sus diversas fases y la campaƱa de intervenciĆ³n sanitaria, mĆ”s de un millĆ³n de personas recibieron los antĆgenos en el paĆs. Hasta ahora no se reportaron eventos adversos, informaron los cientĆficos y directivos de salud. Se espera ademĆ”s que para junio se dĆ© a conocer el porcentaje de eficacia de las vacunas, que segĆŗn la OrganizaciĆ³n Mundial de la Salud, debe ser superior al 50% para ser vĆ”lidas.
āNosotros pensamos que debe ser mucho mĆ”s que un 50%ā, manifestĆ³ el presidente de la estatal productora de medicamentos, Biocubafarma, Eduardo MartĆnez quien prefiriĆ³ no especular con las cifras, aunque igualmente indicĆ³ que en los datos que se manejan de la muy acotada Fase 1 –unos 1.000 individuos–, los tĆtulos de anticuerpos de los voluntarios –uno de los parĆ”metros para medir la la efectividad– se levantaron en un 95%.
AdemĆ”s, a manera de ejemplo el doctor Eulogio Pimentel, vicepresidente de Biocubafarma dio a conocer algunos resultados puntuales. SegĆŗn indicĆ³, en la propia empresa Biocubafarma, de los 16.711 trabajadores que recibieron una dosis resultaron positivos al PCR unos 144 y de los 14.858 a los cuales se les aplicĆ³ una segunda dosis se contagiaron 47. Los que obtuvieron la tercera dosis bajaron a 21 diagnosticados con el virus.
Pimentel aclarĆ³ que contabilizar en los positivos al test como ellos lo hicieron requiere calcular en base al āpeor escenarioā, pues la eficacia se mide contra los que desarrollaron la enfermedad y no necesariamente contra los positivos.
Paralelamente, los cientĆficos recordaron que vacunas con eficiencias superiores al 90% para el caso de la variante original del virus resultaron menos poderosas contra las nuevas variantes como la sudafricana.
TambiĆ©n, los expertos lamentaron que durante la pandemia las publicaciones punteras de la comunidad cientĆfica, abarrotadas de informaciĆ³n, menospreciaran los estudios presentados por Cuba para su divulgaciĆ³n.
El director de EpidemiologĆa de Cuba, Francisco DurĆ”n indicĆ³ este martes que al cierre del lunes se reportĆ³ un acumulado de 144.514 pacientes diagnosticados con COVID-19, de los cuales fallecieron 977. Hay 5.867 casos activos de los cuales 138 se encuentran en terapias intensivas del paĆs.
Cuba cerrĆ³ mayo como el mes de mayor contagios desde que comenzĆ³ la pandemia con 35.701 positivos al virus, lo que significĆ³ unos 4.355 mĆ”s que en abril. Comparativamente, en diciembre de 2020, al inicio de este rebrote, se reportaron 3.675 en todo el mes.