La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) iniciĆ³ este miĆ©rcoles una revisiĆ³n en tiempo real de una versiĆ³n de la vacuna desarrollada por las farmacĆ©uticas Pfizer y BioNTech que prevĆ© brindar una mejor protecciĆ³n contra variantes especĆficas del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
Los expertos del organismo cientĆfico se centrarĆ”n de momento en la quĆmica, la fabricaciĆ³n y los controles relacionados con el proceso de elaboraciĆ³n de la vacuna. EMA espera que la empresa envĆe mĆ”s datos sobre la respuesta inmunitaria al preparado o su eficacia contra las subvariantes preocupantes de Ćmicron que circulan ahora por Europa.
TodavĆa no se conocen los detalles sobre si esta vacuna adaptada actuarĆ” contra una o mĆ”s variantes o subvariantes del SARS-CoV-2; aunque la revisiĆ³n de la EMA se centrarĆ” inicialmente en los datos para el componente dirigido a las subvariantes de Ćmicron.
Este anĆ”lisis continuarĆ” hasta que haya suficientes datos para aprobar esta versiĆ³n actualizada de Pfizer. Pero se espera que pueda recibir el visto bueno de la EMA en torno a septiembre.
Vacunas actualizadas
āEstamos considerando el mes de septiembre como un momento potencial para la aprobaciĆ³n de las primeras vacunas actualizadas. Durante las prĆ³ximas semanas, prevemos lograr un progreso significativo en este sentido. Se espera que los resultados del ensayo clĆnico estĆ©n disponibles entre junio y agostoā, seƱalĆ³ Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de VacunaciĆ³n, a principios de este mes.
Al iniciar este proceso de revisiĆ³n la EMA empieza a evaluar los datos relacionados con esta versiĆ³n actualizada de la vacuna. A medida que se obtenga mĆ”s datos se irĆ” procesando, en lugar de esperar a tener toda la informaciĆ³n reunida. Esto tambiĆ©n acelera su futura aprobaciĆ³n en la UniĆ³n Europea, al haberse adelantado trabajo.
La revisiĆ³n de esta vacuna coincide con la subida de los contagios en varios paĆses europeos, aunque de momento no se observa un aumento preocupante de las hospitalizaciones y fallecimientos causados por la COVID-19. EFE
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